ICE è una piattaforma software innovativa destinata alla gestione dell’Electronic Data Capture e Clinical Data Management, progettata per rendere ogni fase del processo di sperimentazione clinica più efficiente.
Sviluppato dagli ingegneri del Politecnico
ICE è l’unico software elettronico di acquisizione dati clinici validato, che consente agli sperimentatori di costruire i propri studi, semplificare il processo di raccolta dei dati e al contempo ridurre significativamente i costi della sperimentazione clinica.
Caratteristiche del software:
- Configurazione delle utenze secondo gruppi a cui si assoceranno i permessi
- Sistema di gestione capillare dei permessi
- Funzionalità di personalizzazione grafica della cartella
- Software a norma FDA CFR 11
- Software compatibile con le politiche sulla privacy a livello nazionale, in particolare alla privacy italiana
- Software validato secondo GAMP 5
- Area dedicata per figure di tipo monitor, con possibilità di schedulazione delle visite ed estrazione di KPI
- Area dedicata per i data manager, con possibilità di avere KPI dedicati
- Politiche per l’amministrazione totale del sistema
- Funzionalità di inserimento dizionari (MEDDRA, WHO, ecc.)
- Personalizzazione dei controlli, compresi quelli che gestiscono il flusso
- Compatibilità con le apparecchiature mobile
- Audit trail esportabile con logiche di esplorazione
- Gestione degli aggiornamenti alla eCRF e strutturazione automatica delle versioni
- Sistema integrato di warning ed alerting
- Sistema integrato di gestione del cambiamento del dato (eQuery)
- Possibilità di long storage sui nostri server, o invio su supporto durevole
- Funzionalità di randomizzazione integrata, anche stratificato per centri
- Sistema di reporting dedicato
- Possibile creazione di un duplicato destinato ai test per ogni eCRF rilasciata
- Sistema di update in produzione, anche in presenza di dati
- Customizable monitoring plan
